医疗器械注册经理的岗位职责是什么?

[岗位职责]    解决者:热心网友

最近看到有招聘医疗器械注册经理的,想咨询一下,医疗器械注册经理的岗位职责是什么?

1. 负责注册部框架,以及完善注册相关制度与文件; 2. 负责国内/国际医疗器械注册申报工作; 3. 按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等; 4. 与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证; 5. 负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作。