药品注册专员的岗位职责是什么？

问 我是一名药学专业的毕业生，打算去一家医药公司应聘，请教一下：药品注册专员的岗位职责是什么？

答 一、药品注册： 1.注册申报资料接收； 2.注册申报资料的形式审查； 3.组织填写《药品注册申请表》、《药品研制情况申请表》、《药品注册生产现场检查申请表； 4.申报资料装袋、整理； 5.向省局报送并发送电子文本资料，进行药品注册申报；受理资料扫描存档； 6.与省局沟通，把省局对资料的审查意见等积极反馈给项目负责人； 缴纳审评费； 7.协调安排现场核查，并及时通知公司相关人员；负责带队出差完成项目的现场考核； 8.按照申报资料的要求整理项目资料，协调资料邮寄国家局签发单整理、装袋后送至省局邮寄国家局；按照国家局要求进行相应的电子资料的提交。 二、省所送检： 1.送检前按照公司的送检程序，通知相关人员进行准备； 2.按照公司流程协调项目负责人填写省所送样签发单； 3.完成药品注册检验的送检工作和检验费用的缴纳； 4.及时了解送检项目在省所的检验情况，协助检验顺利进行； 5.及时领取省所检验报告； 6.协助完成各厂家的委托送检及相关工作。 三、临床前研究： 1 试验单位调研及报价，试验费用预算； 2 试验方案沟通、签字确认； 3 样品、资料等准备； 4 试验过程沟通及反馈； 5 试验结果及报告审核并反馈给项目负责人； 6 最终试验报告复核并交给项目负责人，试验费用结算。