注册质量工程师的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 我是一名正在找工作的求职者,想了解一下,注册质量工程师的岗位职责是什么?
答 1. 负责与产品注册相关的检测部门、临床试验单位及药监局建立良好的合作关系。 2. 负责产品注册标准撰写、产品注册检测及与检测部门的沟通; 3. 负责组织临床试验,撰写产品临床试验一系列申请材料,与临床试验单位的沟通、协调; 4. 负责跟踪更新医疗器械监管、注册等方面法规标准,并且在公司内部进行及时实施。 5. 负责临床及注册材料的收集、整理、装订及存档。 6. 安排产品注册工作计划,负责递交注册材料,跟踪注册进程及具体协调工作。
