体系注册专员的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 我是一名应届毕业生,我想了解一下,体系注册专员的岗位职责是什么?
答 体系注册专员的岗位职责是: 1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;5、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;7、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
