法规注册主管的岗位职责是什么？

问 最近看到有招聘法规注册主管的，想咨询一下，法规注册主管的岗位职责是什么？

答 负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施； 负责部门内部注册研发文档等的规范监督； 产品立项调研。拟定法规部年度工作计划、预算，负责法规部事务方案的制定和履行； 根据公司年度目标，制定、落实法规部工作计划和部门内部的管理，配合公司各部门完成组织目标，掌握部门主要工作的进展情况； 熟悉体外诊断产品生产/经营企业法律法规、体外诊断产品注册流程及产品注册资料的编写与申报； 负责撰写体外诊断产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量； 熟悉与体外诊断相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。