岗位职责
1、协助制定管理体系的各项规章制度,负责编写、审核和更新IQC\PQCQC规程、验证报告、培训材料等质量相关的文档,确保所有文件准确无误且及时更新;
2、识别和分析质量问题,制定并实施解决方案,防止问题再次发生。
3、管理体系的内部审核及外部审核的策划、组织、实施及效果跟踪验证工作;
4、对发生的任何偏离标准的情况进行彻底调査,找出根本原因并制定有效的CAPA,防止类似问题再次发生。
5、完成上级交付的其他任务。
岗位要求
1、理工科等相关专业背景,全日制本科及以上学历;
2、具有医疗器械耗材、生物制药或相关生产企业工作经验以及QA工作经验优先考虑,至少1年以上的生产企业工作经验;
3、强烈的责任心、细致的工作态度、良好的团队合作精神,了解并遵守相关法规和标准,确保企业的产品或服务符合法规要求;
4、熟悉GMP、ISO等相关法规要求,具有一定持续学习的能力。
工作地址
山东省日照市开发区·福州路188号
HR信息
杨女士
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