1、对药品生产及质量管理有关的所有相关过程进行监督、检查，以保证药品的生产及质量管理符合相关规定。
2、制定、修订公司QA部分文件，确保文件描述详细准确、与实际一致、符合法规要求。
3、对批生产、检验记录进行审核，确保数据准确无误；
4、参与或承担相关验证工作。
5、积极、认真地参与公司GMP自检，以确保生产质量相关部门的合规，并跟踪各部门自检问题的整改情况。
6、负责完成相关取样、递交工作，确保产品生产过程可控。
7、积极参与生产相关偏差调查以及风险评估；并对CAPA进行跟踪及确认。