岗位职责
1、及时掌握药品注册政策的变化情况,结合项目实际情况和法规要求,按照公司注册策略和计划,落实注册申报工作;
2、公司项目注册申报材料审核与指导,跟踪项目注册工作的进度及要求,及时解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
3、同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;
4、负责注册政策法规宣传任务,为公司提供政策法规信息的支持和培训。
岗位要求
任职要求:
1、 药学、生物、化学或医学相关专业本科及以上学历;
2、 5年以上同岗位从业经历,有生物药品临床注册成功经历;
3、熟悉国内外药品注册相关法规、以及药品注册申报流程与环节;
4、 良好的沟通表达能力,能流利阅读药学外文专业文献;
5、 优秀的团队精神、领导力、沟通能力和组织协调能力;
6、有CDE背景或资源的优先。
工作地址
山东省枣庄市滕州市·益康大道3288号
HR信息
杨经理
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