1、 负责本部门全面工作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、 保证贴有本企业标签的产品是在符合GMP要求下生产的。
3、 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4、对物料、中间产品、成品的取样、检验、留样和检验结果进行复审。
5、审核上报药品监督管理部门的所有书面材料。
6、 批准或否定起始原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。审核批记录，做出成品可否出厂的结论。
7、 批准原辅料、包装材料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样、留样制度。
8、组织制定本部门各岗位和人员的职责；组织编写本部门的SOP；因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的SOP或讨论修正SOP。
9、 审核工艺规程、生产指令、批记录等文稿和表式。
10、 定期（每月或每双月）对全企业进行GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。
11 、批准检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等管理办法。
12 、批准不合格品的处理方法，并指派QA检查员监督。
13、 制定本部门培训计划；审阅重要部门的培训计划并提出建议。