1、掌握国家药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册法规和相关指南。
2、负责药品注册、报批、跟进及协调等相关工作。
3、负责收集批记录、产品发放前审核记录等。
4、收集、整理产品质量检验标准，定期评估工艺、控制方案等。
5、收集、整理处理客户反馈、对不合格品所做处理判定及反馈改善质量控制等文件。
6、负责信息收集、整理与撰写、样品的准备及送检、评审事宜。
7、查询并整理、分析相关信息，为公司决策者提供相关的法律、法规依据、最新动态和参考意见，促进工作的顺利开展。
8、协助建立和维护处理药监局、药检所等相关部门事务。
9、负责管理公司药品注册文件，包括申报资料的填写、翻译、整理、跟踪项目研发及申报进度、并协调解决委托研究、注册检验与申报等过程中遇到的各类问题等。
10、协调相关资源完成相关药物试验研究