1.负责产品生产过程及其附属仓库的现场进行监督检查、验证，保持体系管理符合性；
2.负责车间及相关部门的偏差记录及CAPA的实施，并编制台账；
3.负责处理客户有关质量问题的投诉调查及回复，对因有质量问题而退回的产品和不合格产品现场调查及处理跟踪；
4.参与二、三方审核及其他认证工作，跟踪审核不符合项的整改；
5.对接供应和销售部门，完成供应商审计相关工作和客户调查问卷及资料提供；
6.负责月度工作总结及计划的汇总；负责常规质量回顾内容的汇总与分析，编制产品年度质量回顾；
7.协助进行验证与确认工作；
8.参与GMP自检、内审、管理评审等体系运行验证工作；
9.参与部门常规工作；