1 生产统计管理
1.1 组织编制公司年度生产计划和月生产计划,下达批生产指令,监督检查计划执行情况。
1.2 负责协调日常生产活动,对生产中出现的问题及时加以解决。对产品生产进度负责。
1.3 负责编制生产月报和年报。对生产报表的真实性和及时性负责。
2 实施GMP,负责生产过程管理
2.1 组织制定、修订和实施生产管理文件、工艺规程、生产岗位SOP和生产记录文件。
2.2 负责监督、检查生产过程的管理,包括工艺规程管理、生产记录管理、包装记录管理、产品批号管理、生产状态管理、工艺卫生管理和清场管理,防止生产过程的混淆、污染和差错。检查生产工艺纪律的执行情况,对生产过程的偏差提出处理意见。对生产过程的管理负责。
2.3 做好技术分析工作,分析解决生产中的技术问题,对产品的技术水平负责。
2.4 负责确保实施生产工艺的验证。
3 生产过程的安全生产管理
3.1 组织制定和实施生产过程的安全生产管理规程。
3.2 负责定期监督、检查安全生产情况。
3.3 负责做好员工的生产技术和安全教育工作。
4 在公司主管领导的指导下,编制新产品开发的近、远期规划,报公司领导批准后实施。
5 收集新产品开发的有关信息,为领导决策提供依据。
6 对公司拟开发的新产品进行市场调研工作,并按规定上报调研报告。
7 负责新药的小试、中试研究和做好期间协调管理。
8 做好并协调好新药的大生产工艺验证工作,为大生产的工艺设计和设备选型提供理论依据。
9 组织新产品试制,并做好新产品生产前的技术准备工作,协助新产品的批量生产。
10 协调好新药的报批工作。
11 负责新药临床试验管理和协调。
12 对新产品出现的问题提出方案,并上报主管领导。
13 负责新产品开发全过程,追踪新产品的进度,并上报主管领导。
14 负责本部门内部分工,协调,考核工作。
1、中专以上学历,生物或化学等相关专业;
2、有1年以上药品检验工作经验,熟悉质量检验规程及标准;
3、能够熟练使用办公软件及检验设备。
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