岗位职责:
1、负责各原料药合成的各种工艺验证(如:新生产工艺验证、工艺回顾性验证和工艺变更等)的组织实施和报告;
2、负责原料药工艺技术研究:包括新产品规模生产前期准备工作(中试、工艺放大,工艺验证、?定型、标准化)和在生产产品的工艺改进;
3、负责原料药合成工艺技术革新并指导和参与解决产品的工艺技术难题;
4、负责引进新产品、新技术和新工艺,并对新技术、新工艺进行?消化吸收并实施产业化开发,指导生产车间成功实施产业化;
5、负责技术档案管理,包含单不限于合成工艺技术信息资料收集与管理,公司内部技术文件档案管理;
6、负责新产品开发:原料药新产品的研究及新产品研究资料的整理与报批,新产品的试行标准转正、原辅料标准制定工作;
7、负责协助登记部门进行项目的申报、跟踪、验收等管理工作;
8、负责科室内员工的技术培训;
9、负责科室内新产品、新工艺、新技术的安全管理,做好对危险化学品的保管、使用等安全管理工作。
任职要求:
1、硕士以上学历,药物合成研发工作经验;
2、有机化学,药物合成、药物化学、应用化学及制药工程等相关专业;
3、独立从事过3个及以上原料项目开发与技术转移项目经历;
4、熟练掌握原料药产品的研发、放大生产流程及结构验证,能够独立的设计、操作和处理多种有机合成反应,有丰富的有机化学合成经验及团队管理经验;
5、具有较强的沟通能力和组织管理能力,以及一定的抗压能力,有优秀的敬业精神和团队合作精神,认同公司的发展理念。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。