1、负责产品质量问题的把控，统筹部门工作，负责QA、QC工作的指导和监督； 
2、负责建立及完善公司质量体系相关文件 ，参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
3、负责公司的培训工作，确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
5、其他质量工作。